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市場監管總局 自然資源部 生態環境部 國家藥監局關于組織開展2020年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知

發布時間:2020-05-27來源:作者:點擊:

市場監管總局 自然資源部 生態環境部

國家藥監局關于組織開展2020年度檢驗檢測

機構監督抽查工作的通知

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委)、自然資源廳(委、局)、生態環境廳(局)、藥監局,各檢驗檢測機構:

為加強檢驗檢測機構監管,營造公平有序的市場環境,為疫情防控和經濟社會發展提供技術支撐,市場監管總局、自然資源部、生態環境部和國家藥監局決定于2020年6月至10月在全國組織開展檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監督抽查。現將有關事項通知如下:

一、開展國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監督抽查

2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監督抽查共計檢查300家機構。重點監管領域和抽查數量分別為:生態環境監測領域35家、機動車檢驗領域10家、醫療器械防護用品檢驗檢測領域10家、海洋調查觀測監測領域10家、食品檢驗領域60家、建材檢驗檢測領域45家,重點領域平均抽查比例為16%。其他領域抽取130家。生態環境監測、機動車檢驗、醫療器械防護用品檢驗檢測和海洋調查觀測監測領域由市場監管總局聯合行業主管部門組織檢查。其他領域隨機抽取的機構,部分將交由屬地省級市場監管部門組織檢查。

現場檢查從2020年6月開始,具體時間視新冠肺炎疫情防控情況調整,請各地方有關部門做好支持配合。

二、開展省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監督抽查

省級市場監管部門要充分評估監管風險,結合實際制定年度監督抽查工作計劃和抽查比例,合理確定市、縣的任務分配。要對生態環境監測、機動車檢驗、醫療器械防護用品檢驗檢測、海洋調查觀測監測、食品檢驗和建材檢驗檢測等領域實施重點監管,提高抽查比例。要將檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監督抽查納入各省(區、市)統一的隨機抽查事項清單,更新完善省級資質認定檢驗檢測機構名錄庫和檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫。市場監管總局將會同有關部門對省級資質認定檢驗檢測機構監督抽查情況進行督導。

(一)聯合實施生態環境監測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。根據《中共中央 國務院關于全面加強生態環境保護堅決打好污染防治攻堅戰的意見》(中發〔2018〕17號)、《國務院關于印發打贏藍天保衛戰三年行動計劃的通知》(國發〔2018〕22號)和《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于深化生態環境監測改革提高生態環境監測數據質量的意見》(廳字〔2017〕35號)部署,按照《生態環境部 市場監管總局關于加強生態環境監測機構監督管理工作的通知》(環監測〔2018〕45號)要求,各地市場監管部門、生態環境部門要聯合對生態環境監測機構實施重點監管,提高抽查比例,對有關投訴舉報案件積極開展聯合執法,嚴厲打擊未經檢驗檢測出具監測數據和結果、篡改偽造監測數據和報告、未按規定采樣等嚴重違法違規行為。

(二)聯合實施機動車檢驗機構“雙隨機、一公開”重點抽查。按照《國務院關于印發打贏藍天保衛戰三年行動計劃的通知》(國發〔2018〕22號)和《關于進一步規范排放檢驗加強機動車環境監督管理工作的通知》(國環規大氣〔2016〕2號)要求,各地市場監管部門、生態環境部門要聯合對機動車檢驗機構實施重點監管,提高抽查比例,嚴厲打擊擅自減少檢驗項目或者降低檢驗標準、尾氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車輛環保監控參數、用其他車輛替代受檢車輛進行檢驗等嚴重違法違規行為。

(三)聯合實施醫療器械防護用品檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。為貫徹落實黨中央、國務院關于新冠肺炎疫情防控的決策部署,確保醫療器械防護用品檢驗檢測工作質量,各地市場監管部門、藥監部門要聯合對醫療器械防護用品檢驗檢測機構實施重點監管,加大監管力度,為疫情防控工作做好技術支撐保障。

(四)聯合實施海洋調查觀測監測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。為進一步強化我國海洋調查觀測監測基礎能力建設,確保海洋調查觀測監測數據質量,各地市場監管部門、自然資源部門要聯合對海洋調查觀測監測機構實施重點監管,提高抽查比例,嚴厲打擊未經檢驗檢測出具監測數據和結果、篡改偽造監測數據、未按規定開展監測活動等嚴重違法違規行為。

(五)強化檢驗檢測部門聯合“雙隨機、一公開”監管機制建設。各地市場監管部門要圍繞本級政府工作重點,與行業主管部門共同強化部門聯合“雙隨機、一公開”監管機制建設,發揮綜合監管和專業監管的各自優勢,對相關領域檢驗檢測機構開展聯合監管。協商確定抽查比例、檢查內容和檢查方式,聯合確定違法違規行為的處理依據和處理程序,著力實現“進一次門、查多項事”。

(六)創新監管手段,著力提升監管效能。各地市場監管部門要在“雙隨機、一公開”監管基礎上,積極創新監管手段。一是科學實施分類監管,對風險高、問題多的領域和機構加大監管力度;二是帶著問題開展監管,注重通過舉報、投訴信息主動發現線索,向精細型監管轉變;三是剖析違法違規案件的原因,對系統性風險科學施策,從機制上降低違法違規案件發生的概率;四是發揮信息化手段的支撐作用,規范統一監管的要求和內容,提升監管效能。

三、突出風險防范,落實主體責任

檢驗檢測機構要提高認識,認真落實主體責任,扎實開展自查,深入排查風險隱患,系統做好風險分析,并采取針對性措施有效預防、規避和降低風險。自查的重點為:管理體系是否有效運行,是否能夠持續符合資質認定條件和要求;從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施是否完備;檢驗檢測活動是否符合國家相關法律法規的規定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則;檢驗檢測數據、結果是否真實、客觀、準確等方面。

市場監管總局制訂了《2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構自查表》(詳見附件),各國家級資質認定檢驗檢測機構應于2020年6月15日前完成自查和整改,并上報自查情況。檢驗檢測機構可登錄http://47.94.146.244/,下載、上傳電子版自查表。

省級資質認定檢驗檢測機構應按照各省級市場監管部門要求完成自查、整改工作。

四、嚴厲打擊嚴重違法違規行為

執法檢查人員要嚴格依據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國食品安全法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等法律法規規定,將法律責任落實到位,突出重點,著力提高監管效能,主要檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題:

(一)未經檢驗檢測,直接出具檢驗檢測數據、結果;

(二)篡改、編造檢驗檢測數據、結果;

(三)超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數據、結果;

(四)檢驗檢測結果與原始數據不一致,且無法溯源;

(五)漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法,造成檢驗檢測數據或者結果錯誤;

(六)替換、調換應當被檢驗檢測的對象;

(七)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為;

(八)未按照規定辦理標準、授權簽字人變更。

對在監督抽查中發現的違法違規行為,要嚴格依法查處;因檢驗檢測機構違法違規行為對消費者造成損害的,要督促推動檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任;涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。要嚴格按照《企業信息公示暫行條例》等法律法規要求,通過國家企業信用信息公示系統依法公示相關行政處罰信息。

五、有關要求

(一)強化組織保障。國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查的相關方案、現場檢查作業指導書和現場檢查表等,將提供給地方參照。各級市場監管、自然資源、生態環境和藥監部門要高度重視檢驗檢測監管,做好部門聯合“雙隨機、一公開”監督抽查的組織協調,切實加強人力、資金和技術裝備保障,完成好年度檢驗檢測監管工作。

(二)嚴守工作紀律。監督抽查應嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律,遵守保密要求,嚴格依法實施。現場檢查應嚴格遵守中央八項規定及其實施細則精神,不得由被檢查機構承擔任何費用,不得收取被檢查機構給予的勞務費、禮金或禮品,不得參加任何參觀或宴請。

(三)做好宣傳引導。要結合各地監管實踐,借助互聯網、新聞媒體等渠道,及時公開“雙隨機、一公開”監督抽查計劃和查處結果,集中公布一批檢驗檢測違法違規典型案例,切實形成宣傳聲勢,提高監督抽查的影響力和震懾力。

(四)加強信息報送。各省級市場監管、自然資源、生態環境和藥監部門應于2020年7月31日前,向上級主管部門報送本區域相關領域的年度聯合監督抽查計劃,并于10月31日前報送檢查結果。

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